Um novo medicamento para controle de peso se mostrou promissor em dois estudos clínicos publicados na revista científica The Lancet. A amicretina é desenvolvida pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, a mesma que fabrica o Ozempic, para diabetes tipo 2, e o Wegovy, para obesidade.
A amicretina é um medicamento que atinge dois receptores: o GLP-1 — assim como o Ozempic e o Wegovy — e a amilina. Com isso, ele ajuda a controlar o nível de açúcar no sangue e o apetite. Segundo os pesquisadores, por ativar dois receptores ao mesmo tempo, a molécula tem o potencial de gerenciar melhor condições como sobrepeso e obesidade em comparação com medicamentos que atuam em apenas um receptor.
O novo medicamento foi testado em estudo de fase 1b/2a, que avaliou a segurança e a tolerabilidade de injeções subcutâneas (sob a pele e acima do músculo) de amicretina uma vez por semana em 125 adultos com sobrepeso e obesidade.
Segundo o estudo, os participantes que receberam as doses mais altas (até 60 mg) relataram reduções de peso corporal de até 24,3% após 36 semanas de tratamento. Também foi relatada uma alta frequência de efeitos colaterais gastrointestinais, incluindo náuseas e vômitos, embora tenham sido considerados leves e moderados. Esses efeitos foram resolvidos até o final do tratamento, de acordo com a pesquisa.
Além disso, o medicamento também se mostrou promissor para melhorar os níveis de açúcar no sangue, porém mais testes são necessários para confirmar o papel da amicretina no controle do diabetes.
Em um segundo estudo de fase 1, a amicretina oral foi tomada diariamente durante 12 semanas em 144 participantes. Este primeiro estudo em humanos confirmou a segurança e a tolerabilidade da amicretina, com efeitos colaterais gastrointestinais leves a moderados, incluindo perda de apetite, náuseas e vômitos.
Os participantes que tomaram a dose mais alta (100 mg por dia) de amicretina oral perderam em média 13,1% do peso corporal após 12 semanas, sugerindo que a amicretina oral pode ser um medicamento promissor para o controle de peso.
Com resultados, Novo Nordisk avançará no desenvolvimento do medicamento
A Novo Nordisk anunciou na última semana que avançará com o desenvolvimento da amicretina para obesidade em duas formulações: subcutânea (caneta) e oral. Com isso, a molécula passará para estudos clínicos de fase 3, que atestam a eficácia e a segurança do medicamento.
“Estamos extremamente satisfeitos com o feedback das autoridades regulatórias, que nos permitiu avançar para a fase 3 com a amicretina nas formulações subcutânea e oral para controle de peso. Estamos entusiasmados com o potencial da molécula de amicretina, e este representa um passo significativo em nossa jornada. Em breve, esperamos compartilhar mais informações sobre o desenho do programa de fase 3”, afirmou Martin Lange, vice-presidente executivo de Desenvolvimento da Novo Nordisk, em comunicado.
A Novo Nordisk planeja iniciar o programa de fase 3 com amicretina para adultos com sobrepeso ou obesidade no primeiro trimestre de 2026.
