A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) iniciou a produção 100% nacional do imunossupressor tacrolimo, medicamento essencial para evitar a rejeição de órgãos transplantados.
A informação foi divulgada nesta terça-feira (24/3) em nota oficial da instituição, que destaca o avanço para o Sistema Único de Saúde (SUS) ao reduzir a dependência de insumos importados.
O primeiro lote do medicamento foi produzido na unidade de Farmanguinhos, no Rio de Janeiro, com mais de 1 milhão de unidades nas dosagens de 1 mg e 5 mg.
Antes de chegar aos pacientes, o produto ainda passará por testes de qualidade e por atualização de registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Produção passa a ser totalmente nacional
Até então, o tacrolimo utilizado no país dependia de insumos importados. Com a nova etapa, o Brasil passa a produzir todas as fases do medicamento, incluindo o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA).
Segundo a Fiocruz, a fabricação do insumo nacional foi possível após transferência de tecnologia da empresa indiana Biocon para a farmacêutica brasileira Libbs, dentro de uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP).
A instituição afirma que a iniciativa fortalece a capacidade produtiva do país e amplia a segurança no fornecimento de medicamentos estratégicos para o SUS
Remédio é essencial após transplantes
O tacrolimo é usado para controlar a resposta do sistema imunológico e evitar que o organismo rejeite órgãos transplantados, como rim, fígado e coração.
De acordo com dados da Fiocruz, mais de 500 milhões de unidades do medicamento já foram fornecidas ao SUS nos últimos 10 anos, o que mostra a importância do tratamento para pacientes transplantados.
Com a produção nacional, a expectativa da Fiocruz é garantir maior regularidade no abastecimento do medicamento e reduzir a dependência de fornecedores internacionais.
A unidade de Farmanguinhos tem capacidade para produzir até 130 milhões de exemplares por ano, o que pode ajudar a manter o fornecimento contínuo no sistema público.
A produção do tacrolimo faz parte de uma estratégia mais ampla para fortalecer a fabricação de medicamentos no Brasil, especialmente aqueles considerados essenciais para o SUS.
A Fiocruz também atua na produção de outros imunossupressores, como o everolimo, ampliando a capacidade nacional nesse tipo de tratamento.
O que muda na prática
Segundo a Fiocruz, a produção nacional do tacrolimo pode trazer mais segurança no acesso ao medicamento, especialmente para pacientes que dependem do uso contínuo após o transplante.
A medida também reduz a vulnerabilidade do país a problemas no fornecimento internacional e reforça a produção de medicamentos estratégicos dentro do SUS.
