Autoridades de saúde dos Estados Unidos ampliaram o uso de uma terapia destinada a retardar o desenvolvimento da diabetes tipo 1 em crianças pequenas. O tratamento, chamado Tzield, agora pode ser utilizado em pacientes a partir de 1 ano de idade. Até então, o medicamento era autorizado apenas para pessoas com 8 anos ou mais.
A decisão foi tomada pela agência reguladora norte-americana, responsável pela aprovação de medicamentos, a FDA. A mudança permite que o tratamento seja utilizado mais cedo, em uma fase inicial da doença.
O Tzield não impede o surgimento do diabetes tipo 1, mas pode atrasar a evolução do quadro. O medicamento atua no sistema imunológico para reduzir o ataque às células do pâncreas que produzem insulina.
O que é diabetes tipo 1?
- A diabetes mellitus tipo 1 (DM1) é uma doença crônica não transmissível, hereditária, caracterizada pela deficiência de insulina no organismo.
- O pico de incidência do DM1 ocorre em crianças e adolescentes, entre 10 e 14 anos e em adultos de qualquer idade.
- No Brasil, estima-se que ocorram 25,6 casos por 100 mil habitantes a cada ano, sendo considerada uma incidência elevada.
- O tratamento exige o uso diário de insulina para regular os níveis de glicose no sangue, evitando complicações da doença.
Como o tratamento funciona
O medicamento é indicado em um estágio precoce da doença, quando alterações já podem ser identificadas por exames, mas o paciente ainda não apresenta sintomas evidentes. Esse momento é conhecido como estágio 2 da diabetes tipo 1.
Nessa fase, o organismo já iniciou o processo autoimune que danifica as células produtoras de insulina, mas a glicose no sangue ainda não atingiu níveis que exigem tratamento com insulina.
Ao agir sobre o sistema imunológico, a terapia busca preservar por mais tempo a função dessas células. A expectativa é retardar o momento em que o paciente passa a depender de aplicações de insulina para controlar a glicemia.
O medicamento é desenvolvido pela farmacêutica Sanofi, que incorporou o tratamento após adquirir a empresa de biotecnologia Provention Bio em 2023.
Na Europa, o mesmo tratamento recebeu aprovação no início deste ano, mas permanece autorizado apenas para pacientes a partir de 8 anos. No Brasil, a terapia também já foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), porém ainda restrita a essa mesma faixa etária.
