A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento para prevenir o vírus sincicial respiratório (VSR) em bebês e liberou o uso de uma terapia já existente para artrite psoriásica em adolescentes.
As decisões foram publicadas nessa segunda-feira (30/3) no Diário Oficial da União (DOU).
O novo produto aprovado é o Enflonsia, da empresa Merck Sharp & Dohme Farmacêutica. O medicamento contém o anticorpo clesrovimabe e será aplicado por injeção intramuscular em recém-nascidos e bebês durante períodos de maior circulação do vírus.
A prevenção é considerada essencial nos primeiros meses de vida, quando a infecção tende a ser mais grave. Prematuros e crianças com doenças cardíacas ou pulmonares estão entre os grupos com maior risco de complicações.
O vírus sincicial respiratório está entre as principais causas de infecções respiratórias em crianças pequenas. Ele responde por grande parte dos casos de bronquiolite e por uma parcela relevante das pneumonias em menores de dois anos.
Dados do Ministério da Saúde indicam que uma parte das crianças infectadas precisa de atendimento médico e, em situações mais graves, de internação ainda no primeiro ano de vida.
A aprovação do medicamento amplia as formas de prevenção já adotadas no país. Atualmente, o Sistema Único de Saúde (SUS) oferece vacina para gestantes, que ajuda a proteger o bebê nos primeiros meses após o nascimento.
O clesrovimabe atua diretamente no organismo do bebê, reduzindo o risco de infecção durante o período de maior circulação do vírus.
Uso ampliado para artrite psoriásica
A Anvisa também liberou o uso do medicamento Tremfya, da Janssen-Cilag Farmacêutica, para adolescentes a partir de 12 anos. O remédio, que contém o princípio ativo guselcumabe, já era utilizado no tratamento de adultos com artrite psoriásica.
Essa doença inflamatória e crônica pode causar dor, inchaço nas articulações e limitação de movimentos. Embora seja mais comum em adultos, também pode afetar crianças e adolescentes.
A liberação para essa faixa etária foi baseada em estudos que demonstraram segurança e eficácia do tratamento em pacientes mais jovens, além de dados já consolidados em adultos. A medida amplia as opções terapêuticas para um grupo que ainda conta com alternativas limitadas de tratamento.
