A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi a primeira agência regulatória no mundo a aprovar o medicamento Jaypirce (pirtobrutinibe), um inibidor da enzima tirosina quinase de Bruton (BTK) da empresa Eli Lilly, para tratamento de pacientes leucemia linfocítica crônica (LLC) e linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC).
O remédio foi aprovado como tratamento de segunda linha para casos de leucemia resistentes ao tratamento ou que retornam após o fim do tratamento.
A aprovação ocorre após o estudo BRUIN CLL-321, o primeiro estudo clínico randomizado de Fase 3 em LLC já conduzido exclusivamente em pacientes previamente tratados com um inibidor da BTK.
Os resultados do estudo demonstraram que o medicamento ofereceu aumento de sobrevida livre de progressão da doença (SLP), com mediana de 14 meses, contra 8,7 meses no grupo de controle, além de redução do risco de progressão da doença ou morte de 46% em participantes que utilizaram o medicamento.
Leucemia
O Instituto Nacional de Câncer (Inca) estima que cerca de 11.540 casos de leucemia devem ser diagnosticados no Brasil em 2025, sendo considerado o décimo tipo de câncer mais frequente na população do país (sem considerar tumores de pele não mieloma).
A origem da leucemia é desconhecida e se caracteriza pelo acúmulo de células doentes na medula óssea, afetando as células saudáveis.
