A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote do medicamento dipirona monoidratada 500 mg/ml injetável produzido pela empresa Hypofarma. A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e também inclui a suspensão de substâncias manipuladas como testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida.
No caso da dipirona, a decisão atinge o lote 24112378. Segundo a Anvisa, análises confirmaram um desvio de qualidade no produto devido à presença de material particulado na solução, o que pode representar risco para pacientes.
Irregularidades em medicamentos manipulados
A resolução também suspende todos os lotes de ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida manipulados pela empresa Mali Produtos para Saúde Ltda. A medida foi adotada após a identificação de falhas no processo de manipulação e no controle de qualidade.
Entre os problemas apontados pela fiscalização estão ausência de testes para verificar pureza e identidade das substâncias, falhas no controle de temperatura durante transporte e armazenamento e falta de comprovação da origem de alguns insumos, especialmente da tirzepatida.
Segundo agência, medicamentos injetáveis precisam atender a critérios rigorosos de qualidade e pureza, já que qualquer contaminação pode comprometer a segurança do tratamento.
A inspeção também encontrou irregularidades na manipulação de medicamentos estéreis, incluindo falhas na validação de processos de esterilização, problemas de controle de qualidade e dificuldades na rastreabilidade dos lotes.
